有业内人士曾向《第一财经日报》透露，在中国医疗器械领域，通过购买国外样机进行破解之后改头换面一番推出自主产品，这是行业内“公开的秘密”，并美其名曰“逆向研发”

    因涉嫌新产品人工耳蜗研发造假，海南海药以跌停迎来了新年第一个交易日。

    据央视报道，中国科学院院士王正敏遭实名举报涉嫌“克隆”国外样机人工耳蜗并获国家专利巨额经费，此人工耳蜗正是海南海药控股子公司上海力声特医学科技有限公司(下称“上海力声特”)与王正敏所在的复旦大学附属眼耳鼻喉科医院合作研发上市的。

    昨日，《第一财经日报》记者联系上举报人复旦大学附属眼耳鼻喉科医院医生王宇澄，他坚称：“我有证据表明，王正敏的57篇学术论文是造假的，包括其博士学位也是假的。”而记者昨日试图联系范宝华和沈义虎未果。

    据王宇澄透露，这两个人是人工耳蜗技术化和产业化的主要参与者，他们之所以也对媒体坦陈造假行为，是因为“最后他们在人工耳蜗的技术转让中闹崩了，他们曾经公开大吵，不欢而散”。

    “由医院知识产权转让给海药力声特公司，技术转让费是300万，这300万给了医院，医院又把其中150万作为科技奖励给了我们团队。5个是主要的人员，另外次要的人员也给了，我印象中不少于8~10人都分到了科技奖励。”王正敏院士昨日如是告诉记者。

    关于他是否与上海力声特有股权关系的质疑，王正敏则称：“我个人在力声特是没有股份的，作为国家的科技人员和院士，是不参与营利性的项目的。专利卖给力声特，不兼海南海药的任何职务，他们也不给我一分钱。”王正敏表示。

    人工耳蜗“真与假”

    人工耳蜗又名“电子耳蜗”，其体积虽然纤小，却包含着极其复杂的电子线路和语言处理器、植入电极和语言(数字)编码器等元件。因是替代人耳功能的电子装置，它可以帮助患有重度、极重度耳聋的成人和儿童恢复或提供听的感觉。

    作为一种帮助听障人士的医疗器械，这一市场主要被澳大利亚Cochlear(最早研制生产人工耳蜗)、美国Advanced Bionics和奥地利MED-EL这3家公司的产品所占有。

    作为中国最早做人工耳蜗植入手术的医生之一，王正敏最早提出了研发中国的人工耳蜗。据他介绍，其所做的主要技术是在原理上人工拼接方面的科技成果，还不是一个成熟的产品，然后把这个科研成果转让给了上海力声特。“从原理上的成功到开发上的成功，这是两个不同的过程。我只完成了前面的过程，后面的过程由力声特公司，也就是海南海药控股公司去做这个工作。”

    王宇澄正是王正敏“多道程控人工耳蜗”科研项目研发团队成员之一，参与了该项目前期的临床工程部分，如活体耳蜗的解构。“王正敏很有戒心，这个项目研发的每个阶段他都用不同的人。所以后期的技术化阶段，我没有参与。” 王宇澄有些气愤地告诉记者，在与本报记者的通话中，王宇澄把自己塑造成一个学术打假者的形象，并称自己不是为了利益，至于外界为什么会那么关注人工耳蜗，他也没有想到。

    实际上，有业内人士曾向《第一财经日报》透露，在中国医疗器械领域，通过购买国外样机进行破解之后改头换面一番推出自主产品，这是行业内“公开的秘密”，并美其名曰“逆向研发”。

    “范宝华说我们自己有35%技术的设想，不是国外的设想。(也就是说，35%是我们自己研发的核心技术)，我们有一定的专利。范宝华的讲话基本上是符合的。”王正敏表示。

    中国工程院院士程京对此表示，当今这个世界，如果一个产品做出来都是独家专利的话，这太不可能了。洋人的发音与中国的四个声是完全不一样的，考虑中国的特点，能让这个声调的差别突出出来，这就是一个进步。