2013年只剩下最后一天，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版GMP“大考”进入倒计时。如未能通过新GMP认证的，明日必须停产。

    39健康网编辑从国家食品药品监督管理总局获悉，全国共有1319家无菌药品生产企业，截至12月23日，通过新修订GMP认证的药品生产企业为568家，占无菌药品生产企业总数的43%。这意味着，2014年可能有近六成无菌制剂企业被迫停产。

    业内分析人士指出，新版GMP改造有利于淘汰落后产能，在多数中小企业停产的背景下，已通过的企业要供应100%的市场，明年市场可期。科伦药业、华润双鹤等抗生素注射剂类药企有望从中受益。

    未过关企业停产

    12月30日，天坛生物证券办公室相关人士对外透露，公司现有的乙肝疫苗生产车间未通过新版GMP认证，是否进行改造还未最终确定；位于亦庄基地的新乙肝疫苗车间预计要到2014、15年安排GMP认证。市场寄望较高的天坛生物乙肝疫苗市场扩容前景或将落空。

    与天坛生物一样“悲催”的是紫光古汉。早在12月18日，紫光古汉公告称，其全资子公司衡阳制药有限公司因无法完成新版GMP认证工作，将于2013年12月底开始停产。

    这是上市医药企业中，首家子公司无法通过新版GMP认证而停产的企业。

    而一直为人们关注的沃森生物也传来新讯息。12月26日，沃森生物对外透露，子公司大安制药“申请GMP认证的准备工作在正常进行，完成后申请国家药监局进行认证工作，具体时间不好预计”。