日前中西药复方制剂维C银翘片再次引发人们对常用中成药的关注。虽然国家食品药品监督管理总局21日发布消息称,香港卫生署通报的维C银翘片已被证实并非深圳同安药业有限公司的产品,同意恢复深圳同安药业有限公司维C银翘片销售。但以维C银翘片为代表的中西药复方制剂安全性的热议依然激烈。
回顾港禁维C银翘片风波始末
香港卫生署6月18日呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。卫生署接获医院管理局的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而,在产品的樽上标示的成份包括维生素C,对乙氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。
国家食品药品监督管理总局19日要求深圳同安药业暂停该产品销售,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。20日委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署对该药进行了现场比对取证。深圳药检所对深圳同安药业有限公司生产的8个批次维C银翘片进行了抽样检验,其中包含与香港卫生署网上配发的图片显示相同批次产品。8批样品检验全部符合规定,产品含有的三个有效成分“维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏”均已检出且含量均符合规定;对于香港方面检出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”,深圳市药品检验所检验的8批样品中均未检出。
21日国家食品药品监督管理总局发布消息称,香港卫生署通报的维C银翘片已被证实并非深圳同安药业有限公司的产品,同意恢复深圳同安药业有限公司维C银翘片销售。
剖析维C银翘片药物成分
此次港禁维C银翘片的重点在于检出了本不应含有的化学药物成分“非那西丁”和“氨基比林”,那么这两种成分有哪些危害呢?
非那西丁和氨基比林的作用用途是解热镇痛药,用于发热疼痛等。经本网记者查证,氨基比林作为单方制剂已在1982年被国家卫生部门宣布淘汰,目前“氨基比林”作为复方制剂仍在治疗中使用。但可引起粒细胞减少,长期服用含氨基比林药物可引起中毒。非那西丁长期大量应用可引起发绀或肾损伤,由于潜在副作用较大,又有其它更安全及同样有效的药物可以代替,所以许多国家已经禁售非那西丁。中国已经开始淘汰一些含非那西丁的药品,但并未完全禁止使用。
维C银翘片是一种中西药复方制剂,所含成份为山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油,其中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C等为化药成份。功能主治为疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维C银翘片不应含有非那西丁、氨基比林等成份。其不良反应主要是过敏。
维C银翘片与中成药银翘片不同,银翘片的药物组成来自清代医学名著《温病条辨》中的银翘散,主要包括金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉等中药,常用于治疗风热感冒。
专家:涉事药品或为假药 正规厂家药品安全
维C银翘片作为非处方药,其安全性还是比较高的。中华人民共和国药典委员会委员、中国中医科学院专家委员会委员周超凡指出,药物本身安全性没有问题,但由于含有西药成分,如果患者在吃维C银翘片的同时又吃了其他解热镇痛和抗过敏的西药,就容易造成超剂量服用而引起的不良反应。
清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英表示,2010年版《中国药典》中维C银翘片的标准并没有非那西丁和氨基比林这两种成分。按照《药品管理法》规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的将被定性为假药。此次查处的药品和标示的药品成分并不一致,因此很可能是假药。
中山人民医院药学部主任助理黎颖然建议,市民在购买药物时,要咨询药师,到正规的渠道购买。她特别提醒,维C银翘片不是儿童用药,如果儿童生病则需购买适合儿童的药物。此外,维C银翘片含有“马来酸氯苯那敏”成分,容易引起嗜睡,建议驾驶员及需要精细作业的市民减少服用。