维C银翘片价格低、效果好,是许多家庭的常备药。但6月18日,香港卫生署发布通告,呼吁香港市民停止购买和使用内地生产的一种维C银翘片,原因是,里面查出两种被禁用的西药成分。
服药后出现低血钾
此次事件起因于香港一名41岁的横纹肌溶解患者,她在服用从内地购买的维C银翘片后,出现了低血钾的症状。经初步临床诊断,医疗机构怀疑此情况可能由药物不良反应引起。香港医院管理局的检验结果显示,该产品含有两种已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。
香港卫生署6月19日强调,该署呼吁禁用的只是公告中标示的维C银翘片,产品标签印有“深圳同安药业有限公司”和“批准文号:国药准字Z44023281”,其他品牌未发现类似情况。
事件发生后,深圳市药品检验先后对深圳同安药业公司8个批次的维C银翘片进行了抽样检验,结果全部符合规定,并未检出“非那西丁”和“氨基比林”。
6月19日,记者走访了香港鰂(zéi)鱼涌地铁站附近的三家药店。其中一家药店表示,从未销售过通报中提及的品牌及剂型,而其他同类型产品仍在销售。另外两家药店则表示,已将所有品牌的维C银翘片下架,等待卫生署进一步指示。
专家怀疑是伪劣产品
香港卫生署发言人称,非那西丁和氨基比林曾被用于止痛,但因为能引起严重的副作用,已经分别于1983年和1984年在香港禁售。非那西丁可能引起溶血性贫血、变性血红素血症和硫血红素血症,氨基比林则可能引起粒性白细胞缺乏症。
北京医院药学部主任药师孙春华告诉《生命时报》记者,维C银翘片含具有清热解毒功效的金银花和连翘,以及维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)和对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)等成分,主要用于治疗风热感冒。此次出现问题的药物中,非法添加的两种成分都没有在说明书中被罗列,而且不含本应有的维生素C、扑尔敏和扑热息痛等成分,很有可能是冒用原厂家生产的伪劣产品。
过敏体质应慎用
不过,专家也提示,即使是合格的维C银翘片,也不能随意服用。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,2004年1月1日至2010年4月30日,维C银翘片相关的病例报告数共计1885例,其中严重病例48例。国家食品药品监督管理总局曾发布提示,患者应严格按说明书用药,避免超剂量和长期连续用药。对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。
维C银翘片已在临床运用近半个世纪,该药在研发时,国内还没有完善的药品评价系统和足够的循证医学证据,难免在使用中会出现不良反应。孙春华呼吁国家关注中成药的不良反应评估,完善说明书,提高公众合理用药的意识。他还提醒大家,维C银翘片虽然是非处方药,但最好在医生的指导下,按照说明书推荐的用法和用量使用。